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Zugelassene gentechnische Arzneimittel in Deutschland

Derzeit sind in Deutschland nach vfa-Recherchen 270 Arzneimittel mit 219 Wirkstoffen zugelassen, die gentechnisch hergestellt werden (Stand: 10.12.2018). Wichtige Anwendungsbereiche sind u.a. Diabetes (Insuline), Multiple Sklerose und Autoimmunkrankheiten wie rheumatoide Arthritis und Psoriasis (Immunmodulatoren), Krebserkrankungen (monoklonale Antikörper), angeborene Stoffwechsel- und Gerinnungsstörungen (Enzyme, Gerinnungsfaktoren) sowie Schutzimpfungen (Gebärmutterhalskrebs, Hepatitis B) und Osteoporose.

Wirkstoff Weitere Angaben
Talimogen laherparepvec
Indikation Melanom
Arzneimittel / Hersteller Imlygic® / Amgen
Zulassung Dez 2015
Produktionsort USA
Produziert mit Verozellen
Tasonermin
Indikation Krebs
Arzneimittel / Hersteller Beromun® / Boehringer Ingelheim
Zulassung Apr 1999
Produktionsort Österreich
Produziert mit E. coli
Teduglutid
Indikation Kurzdarmsyndrom
Arzneimittel / Hersteller Revestive® / NPS Pharma Holdings
Zulassung Aug 2012
Produktionsort Österreich
Produziert mit E. coli
Tenecteplase
Indikation Herzinfarkt
Arzneimittel / Hersteller Metalyse® / Boehringer Ingelheim
Zulassung Feb 2001
Produktionsort Deutschland
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Teriparatid
Indikation Osteoporose
Arzneimittel / Hersteller Forsteo® / Lilly
Zulassung Jun 2003
Produktionsort Österreich
Produziert mit E. coli
Teriparatid (Biosimilar)
Indikation Osteoporose
Arzneimittel / Hersteller Movymia® / Stada
Zulassung Jan 2017
Produktionsort Deutschland
Produziert mit E. coli
Teriparatid (Biosimilar)
Indikation Osteoporose
Arzneimittel / Hersteller Terrosa® / Gedeon Richter
Zulassung Jan 2017
Produktionsort Deutschland
Produziert mit E. coli
Thyrotropin alfa
Indikation Krebsdiagnostikum
Arzneimittel / Hersteller Thyrogen® / Genzyme
Zulassung Mrz 2000
Produktionsort USA
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Tildrakizumab
Indikation Plaque Psoriasis
Arzneimittel / Hersteller Ilumetri® / Almirall
Zulassung Sep 2018
Produktionsort Niederlande
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Tisagen lecleucel
Indikation Akute lymphatische Leukämie / B-Zell-Lymphom
Arzneimittel / Hersteller Kymriah® / Novartis
Zulassung Aug 2018
Produktionsort Deutschland / USA
Produziert mit Autologe Zellen
Tocilizumab
Indikation Rheumatoide Arthritis
Arzneimittel / Hersteller RoActemra® / Roche
Zulassung Jan 2009
Produktionsort Japan / USA
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Trastuzumab
Indikation Brustkrebs u.a.
Arzneimittel / Hersteller Herceptin® / Roche
Zulassung Aug 2000
Produktionsort Deutschland / USA / Singapur
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Trastuzumab (Biosimilar)
Indikation Brust- und Magenkrebs
Arzneimittel / Hersteller Trazimera® / Pfizer
Zulassung Jul 2018
Produktionsort Deutschland
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Trastuzumab (Biosimilar)
Indikation Brust- und Magenkrebs (HER2-positiv)
Arzneimittel / Hersteller Kanjinti® / Amgen
Zulassung Mai 2018
Produktionsort Niederlande
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Trastuzumab (Biosimilar)
Indikation Brustkrebs u.a.
Arzneimittel / Hersteller Herzuma® / Celltrion
Zulassung Feb 2018
Produktionsort Südkorea
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Trastuzumab (Biosimilar)
Indikation Brustkrebs u.a.
Arzneimittel / Hersteller Ontruzant® / Samsung Bioepis
Zulassung Nov 2017
Produktionsort Dänemark
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Trastuzumab emtansin
Indikation Brustkrebs
Arzneimittel / Hersteller Kadcyla® / Roche
Zulassung Nov 2013
Produktionsort Schweiz
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Turoctocog alfa
Indikation Hämophilie (Bluterkrankheit durch Mangel an Faktor VIII)
Arzneimittel / Hersteller NovoEight® / Novo Nordisk
Zulassung Nov 2013
Produktionsort UK / Dänemark
Produziert mit Säugerzellen (CHO)

[1] Nur Komponente gegen Hepatitis B gentechnisch hergestellt

Die Liste der Zulassungen nach früheren Zulassungverfahren erhebt keinen Anspruch auf Vollständigkeit.

Von den in Deutschland derzeit zugelassenen gentechnisch hergestellten Arzneimittelwirkstoffen werden einige von verschiedenen Firmen vermarktet, z.B. Faktor VIII und Somatotropin, oder sind in verschiedenen Kombinationen vorhanden, wie Hepatitis-B-Impfstoff. Wird ein Wirkstoff (z.B. Hepatitis-B-Antigen, Faktor VIII) von verschiedenen Herstellern produziert, wird er jeweils als eigener Wirkstoff gezählt, da die Herstellverfahren und daher auch die Wirkstoffe unterschiedlich sind.

Bei den monoklonalen Antikörpern wurden nur die mit Hilfe der Gentechnik chimärisierten oder humanisierten Produkte aufgenommen, nicht aber die ohne Gentechnik hergestellten Präparate LeukoScan, Orthoclone Okt 3, Catumaxomab und Besilesomab; die Plasmapräparate Nonafact und Ceprotin werden ebenfalls nicht gentechnisch hergestellt; sechs zentralisierte Zulassungen (Tecnemab, Ecokinase, Liprolog, Primavax, Novomix 30 und Triacelluvax) wurden bisher zurückgezogen.