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Zugelassene gentechnische Arzneimittel in Deutschland

Derzeit sind in Deutschland nach vfa-Recherchen 270 Arzneimittel mit 219 Wirkstoffen zugelassen, die gentechnisch hergestellt werden (Stand: 10.12.2018). Wichtige Anwendungsbereiche sind u.a. Diabetes (Insuline), Multiple Sklerose und Autoimmunkrankheiten wie rheumatoide Arthritis und Psoriasis (Immunmodulatoren), Krebserkrankungen (monoklonale Antikörper), angeborene Stoffwechsel- und Gerinnungsstörungen (Enzyme, Gerinnungsfaktoren) sowie Schutzimpfungen (Gebärmutterhalskrebs, Hepatitis B) und Osteoporose.

Wirkstoff Weitere Angaben
Ramucirumab
Indikation Magenkrebs
Arzneimittel / Hersteller Cyramza® / Lilly
Zulassung Dez 2014
Produktionsort USA / Irland
Produziert mit Säugerzellen (Maus, NS/0)
Ranibizumab
Indikation Altersbedingte feuchte Makuladegeneration
Arzneimittel / Hersteller Lucentis® / Novartis
Zulassung Jan 2007
Produktionsort USA / Singapur
Produziert mit E. coli
Rasburicase
Indikation Erhöhte Harnsäurespiegel während einer Chemotherapie
Arzneimittel / Hersteller Fasturtec® / Sanofi-Aventis
Zulassung Feb 2001
Produktionsort Frankreich
Produziert mit Hefe (S. cerevisiae)
Reslizumab
Indikation Asthma, eosinophil
Arzneimittel / Hersteller Cinqaero® / Teva
Zulassung Aug 2016
Produktionsort USA
Produziert mit Säugerzellen (Maus, NS/0)
Reteplase
Indikation Thrombolytikum
Arzneimittel / Hersteller Rapilysin® / Actavis
Zulassung Aug 1996
Produktionsort Deutschland
Produziert mit E. coli
Rituximab
Indikation Non-Hodgkin-Lymphom u.a.
Arzneimittel / Hersteller Mabthera® / Roche
Zulassung Jun 1998
Produktionsort USA
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Rituximab (Biosimilar)
Indikation Non-Hodgkin-Lymphom u.a.
Arzneimittel / Hersteller Rituzena® / Celltrion
Zulassung Jul 2017
Produktionsort Südkorea
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Rituximab (Biosimilar)
Indikation Non-Hodgkin-Lymphom u.a.
Arzneimittel / Hersteller Ritemvia® / Celltrion
Zulassung Jul 2017
Produktionsort Südkorea
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Rituximab (Biosimilar)
Indikation Non-Hodgkin-Lymphom u.a.
Arzneimittel / Hersteller Riximyo® / Sandoz
Zulassung Jun 2017
Produktionsort Österreich
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Rituximab (Biosimilar)
Indikation Non-Hodgkin-Lymphom u.a.
Arzneimittel / Hersteller Blitzima® / Celltrion
Zulassung Jul 2017
Produktionsort Südkorea
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Rituximab (Biosimilar)
Indikation Non-Hodgkin-Lymphom u.a.
Arzneimittel / Hersteller Rixathon® / Sandoz
Zulassung Jun 2017
Produktionsort Österreich
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Rituximab (Biosimilar)
Indikation Non-Hodgkin-Lymphom u.a.
Arzneimittel / Hersteller Truxima® / Celltrion
Zulassung Feb 2017
Produktionsort Korea
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Romiplostim
Indikation Idiopathische thrompozytopenische Purpura
Arzneimittel / Hersteller Nplate® / Amgen
Zulassung Feb 2009
Produktionsort USA / Puerto Rico
Produziert mit E. coli
Rurioctocog alfa pegol
Indikation Hämopilie A
Arzneimittel / Hersteller Adynovi® / Baxalta
Zulassung Jan 2018
Produktionsort USA
Produziert mit Säugerzellen (CHO)

[1] Nur Komponente gegen Hepatitis B gentechnisch hergestellt

Die Liste der Zulassungen nach früheren Zulassungverfahren erhebt keinen Anspruch auf Vollständigkeit.

Von den in Deutschland derzeit zugelassenen gentechnisch hergestellten Arzneimittelwirkstoffen werden einige von verschiedenen Firmen vermarktet, z.B. Faktor VIII und Somatotropin, oder sind in verschiedenen Kombinationen vorhanden, wie Hepatitis-B-Impfstoff. Wird ein Wirkstoff (z.B. Hepatitis-B-Antigen, Faktor VIII) von verschiedenen Herstellern produziert, wird er jeweils als eigener Wirkstoff gezählt, da die Herstellverfahren und daher auch die Wirkstoffe unterschiedlich sind.

Bei den monoklonalen Antikörpern wurden nur die mit Hilfe der Gentechnik chimärisierten oder humanisierten Produkte aufgenommen, nicht aber die ohne Gentechnik hergestellten Präparate LeukoScan, Orthoclone Okt 3, Catumaxomab und Besilesomab; die Plasmapräparate Nonafact und Ceprotin werden ebenfalls nicht gentechnisch hergestellt; sechs zentralisierte Zulassungen (Tecnemab, Ecokinase, Liprolog, Primavax, Novomix 30 und Triacelluvax) wurden bisher zurückgezogen.