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Zugelassene gentechnische Arzneimittel in Deutschland

Derzeit sind in Deutschland nach vfa-Recherchen 285 Biopharmazeutika mit 235 Wirkstoffen zugelassen, die gentechnisch hergestellt werden (Stand: 22.05.2020). Wichtige Anwendungsbereiche sind u.a. Diabetes (Insuline), Multiple Sklerose und Autoimmunkrankheiten wie rheumatoide Arthritis und Psoriasis (Immunmodulatoren), Krebserkrankungen (monoklonale Antikörper), angeborene Stoffwechsel- und Gerinnungsstörungen (Enzyme, Gerinnungsfaktoren) sowie Schutzimpfungen (Gebärmutterhalskrebs, Hepatitis B) und Osteoporose.

Wirkstoff Weitere Angaben
Obinutuzumab
Indikation Chronisch lymphatische Leukämie
Arzneimittel / Firma Gazyvaro® / Roche
Zulassung Jul 2014
Produktionsort Deutschland
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Ocotocog alfa
Indikation Hämophilie A
Arzneimittel / Firma Kovaltry® / Bayer
Zulassung Feb 2016
Produktionsort USA
Produziert mit Säugerzellen (BHK)
Ocrelizumab
Indikation Multiple Sklerose
Arzneimittel / Firma Ocrevus® / Roche
Zulassung Jan 2018
Produktionsort USA
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Ocriplasmin
Indikation Vitreomakuläre Traktion
Arzneimittel / Firma Jetrea® / Oxurion
Zulassung Mrz 2013
Produktionsort UK
Produziert mit Hefe (Pichia pastoris)
Octocog alfa (rekombinanter Faktor VIII)
Indikation Hämophilie (Bluterkrankheit)
Arzneimittel / Firma Recombinate® / Baxalta
Zulassung Jul 1993
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Octocog alfa (rekombinanter Faktor VIII)
Indikation Hämophilie (Bluterkrankheit durch Mangel an Faktor VIII)
Arzneimittel / Firma Kogenate Bayer® / Bayer
Zulassung Aug 2000
Produktionsort USA
Produziert mit Säugerzellen (BHK)
Octocog alfa (rekombinanter Faktor VIII)
Indikation Hämophilie (Bluterkrankheit durch Mangel an Faktor VIII)
Arzneimittel / Firma Advate® / Baxter
Zulassung Mrz 2004
Produktionsort Schweiz / Singapur
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Olaratumab
Indikation Weichteilsarkom
Arzneimittel / Firma Lartruvo® / Lilly
Zulassung Nov 2016
Produktionsort USA
Produziert mit Säugerzellen (Maus, NS/0)
Omalizumab
Indikation Asthma, allergisches
Arzneimittel / Firma Xolair® / Novartis
Zulassung Okt 2005
Produktionsort Frankreich
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Onasemnogen abeparvovec
Indikation Spinale Muskelatrophie Typ 1
Arzneimittel / Firma Zolgensma® / Avexis
Zulassung Mai 2020
Produktionsort USA
Produziert mit Adenoviren

[1] Nur Komponente gegen Hepatitis B gentechnisch hergestellt

Die Liste der Zulassungen nach früheren Zulassungsverfahren erhebt keinen Anspruch auf Vollständigkeit.

Von den in Deutschland derzeit zugelassenen gentechnisch hergestellten Arzneimittelwirkstoffen werden einige von verschiedenen Firmen vermarktet, z.B. Faktor VIII und Somatotropin, oder sind in verschiedenen Kombinationen vorhanden, wie Hepatitis-B-Impfstoff. Wird ein Wirkstoff (z.B. Hepatitis-B-Antigen, Faktor VIII) von verschiedenen Herstellern produziert, wird er jeweils als eigener Wirkstoff gezählt, da die Herstellverfahren und daher auch die Wirkstoffe unterschiedlich sind.

Bei den monoklonalen Antikörpern wurden nur die mit Hilfe der Gentechnik chimärisierten oder humanisierten Produkte aufgenommen, nicht aber die wenigen, ohne Gentechnik hergestellten Präparate.