Drucken
öffnen / schließen
Wenn Sie diese Felder durch einen Klick aktivieren, werden Informationen an Facebook, Twitter oder Google in die USA übertragen und unter Umständen auch dort gespeichert. Näheres erfahren Sie hier: https://www.heise.de/ct/artikel/2-Klicks-fuer-mehr-Datenschutz-1333879.html

Zugelassene gentechnische Arzneimittel in Deutschland

Derzeit sind in Deutschland nach vfa-Recherchen 270 Arzneimittel mit 219 Wirkstoffen zugelassen, die gentechnisch hergestellt werden (Stand: 10.12.2018). Wichtige Anwendungsbereiche sind u.a. Diabetes (Insuline), Multiple Sklerose und Autoimmunkrankheiten wie rheumatoide Arthritis und Psoriasis (Immunmodulatoren), Krebserkrankungen (monoklonale Antikörper), angeborene Stoffwechsel- und Gerinnungsstörungen (Enzyme, Gerinnungsfaktoren) sowie Schutzimpfungen (Gebärmutterhalskrebs, Hepatitis B) und Osteoporose.

Wirkstoff Weitere Angaben
Obinutuzumab
Indikation Chronisch lymphatische Leukämie
Arzneimittel / Hersteller Gazyvaro® / Roche
Zulassung Jul 2014
Produktionsort Deutschland
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Ocotocog alfa
Indikation Hämophilie A
Arzneimittel / Hersteller Kovaltry® / Bayer
Zulassung Feb 2016
Produktionsort USA
Produziert mit Säugerzellen (BHK)
Ocrelizumab
Indikation Multiple Sklerose
Arzneimittel / Hersteller Ocrevus® / Roche
Zulassung Jan 2018
Produktionsort USA
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Ocriplasmin
Indikation Vitreomakuläre Traktion
Arzneimittel / Hersteller Jetrea® / ThromboGenics
Zulassung Mrz 2013
Produktionsort UK
Produziert mit Hefe (Pichia pastoris)
Octocog alfa (rekombinanter Factor VIII)
Indikation Hämophilie A
Arzneimittel / Hersteller Iblias® / Bayer
Zulassung Feb 2016
Produktionsort USA
Produziert mit Säugerzellen (BHK)
Octocog alfa (rekombinanter Faktor VIII)
Indikation Hämophilie (Bluterkrankheit)
Arzneimittel / Hersteller Recombinate® / Baxalta
Zulassung Jul 1993
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Octocog alfa (rekombinanter Faktor VIII)
Indikation Hämophilie (Bluterkrankheit durch Mangel an Faktor VIII)
Arzneimittel / Hersteller Kogenate Bayer® / Bayer
Zulassung Aug 2000
Produktionsort USA
Produziert mit Säugerzellen (BHK)
Octocog alfa (rekombinanter Faktor VIII)
Indikation Hämophilie (Bluterkrankheit durch Mangel an Faktor VIII)
Arzneimittel / Hersteller Helixate NexGen® / Bayer
Zulassung Aug 2000
Produktionsort USA
Produziert mit Säugerzellen (BHK)
Octocog alfa (rekombinanter Faktor VIII)
Indikation Hämophilie (Bluterkrankheit durch Mangel an Faktor VIII)
Arzneimittel / Hersteller Advate® / Baxter
Zulassung Mrz 2004
Produktionsort Schweiz / Singapur
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Ofatumumab
Indikation Chronisch lymphatische Leukämie
Arzneimittel / Hersteller Arzerra® / Novartis
Zulassung Apr 2010
Produktionsort UK / USA
Produziert mit Säugerzellen (Maus)
Olaratumab
Indikation Weichteilsarkom
Arzneimittel / Hersteller Lartruvo® / Lilly
Zulassung Nov 2016
Produktionsort USA
Produziert mit Säugerzellen (Maus, NS/0)
Omalizumab
Indikation Asthma, allergisches
Arzneimittel / Hersteller Xolair® / Novartis
Zulassung Okt 2005
Produktionsort Frankreich
Produziert mit Säugerzellen (CHO)

[1] Nur Komponente gegen Hepatitis B gentechnisch hergestellt

Die Liste der Zulassungen nach früheren Zulassungverfahren erhebt keinen Anspruch auf Vollständigkeit.

Von den in Deutschland derzeit zugelassenen gentechnisch hergestellten Arzneimittelwirkstoffen werden einige von verschiedenen Firmen vermarktet, z.B. Faktor VIII und Somatotropin, oder sind in verschiedenen Kombinationen vorhanden, wie Hepatitis-B-Impfstoff. Wird ein Wirkstoff (z.B. Hepatitis-B-Antigen, Faktor VIII) von verschiedenen Herstellern produziert, wird er jeweils als eigener Wirkstoff gezählt, da die Herstellverfahren und daher auch die Wirkstoffe unterschiedlich sind.

Bei den monoklonalen Antikörpern wurden nur die mit Hilfe der Gentechnik chimärisierten oder humanisierten Produkte aufgenommen, nicht aber die ohne Gentechnik hergestellten Präparate LeukoScan, Orthoclone Okt 3, Catumaxomab und Besilesomab; die Plasmapräparate Nonafact und Ceprotin werden ebenfalls nicht gentechnisch hergestellt; sechs zentralisierte Zulassungen (Tecnemab, Ecokinase, Liprolog, Primavax, Novomix 30 und Triacelluvax) wurden bisher zurückgezogen.